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安庆市公立医疗机构药品(医用耗材) 集中带量采购实施方案 (征求意见稿)

征集日期:[ 2020-03-17 ][ 2020-04-17 ] 状态: 已结束

为深化医药卫生体制改革,完善药品价格形成机制,减轻群众药费负担,根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔20192号)《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔201937号)《关于完善安徽省公立医疗卫生机构药品带量采购的指导意见》(皖卫药【201819号)等有关文件精神,结合我市实际,制定本方案。

一、总体要求

一)目标任务。借鉴国家组织药品集中采购和使用试点成果,充分发挥医保基金调控引导作用,通过药品(医用耗材)集中带量采购,净化流通环境,改善行业生态,切实降低药品(医用耗材)价格,提高医保基金使用效率,促进公立医院改革,增强群众就医获得感。

(二)基本原则。一是坚持以人民为中心,保障临床用药(医用耗材)需求,减轻患者负担,确保药品(医用耗材)质量及供应;二是坚持依法合规,严格执行相关政策规定,确保集中采购行为程序规范、阳光透明,全程接受监督;三是坚持市场机制和政府作用相结合,以需求为导向,实行招采合一、带量采购、量价挂钩、以量换价;四是坚持平稳过渡、有序衔接,处理好集中带量采购与现行采购政策的关系。

三)实施对象。加入安庆市带量采购联合体(简称“带联体”)的所有公立医疗机构。鼓励其他医疗机构参加。

市属三级医院为带联体牵头单位,每个县域医共体原则上作为一个采购单位,整体纳入带联体,实行药品(医用耗材)集中带量采购。

(四)采购周期。采购原则上为一年,由带联体牵头单位根据招标谈判结果,与药品(医用耗材)生产企业或配送企业签订供货协议。采购期内,国家和省实施药品带量采购的,执行国家和省带量采购结果。

二、采购范围

(一)参加企业。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中带量采购范围内药品(医用耗材)的生产企业(进口药品全国总代理视为生产企业),均可参加。

(二)药品(医用耗材)范围。遴选全市公立医疗机构临床用量大、采购金额高的部分药品(医用耗材)组织实施集中带量采购,国家和省组织谈判、集中带量采购的药品(医用耗材)不纳入市级采购范围。具体采购品种由市医保局会同市卫健委,根据实际用量、采购金额和临床需求等因素,结合国家和省集中采购方案组织专家论证确定。

三、采购方式

(一)采取单独或跨区域联盟采购方式;

(二)药品(医用耗材)集中带量采购采取公开招标形式进行。投标企业只有2家的,采取竞争性谈判方式采购;投标企业只有1家的,采取谈判议价方式采购。

四、具体措施

(一)集中带量,以量换价。公立医疗机构应根据上一年度实际采购量上报目录内药品(医用耗材)的年度承诺采购量。整合公立医疗机构用药(医用耗材)需求,规范药品剂型规格管理,公布采购目录。按不低于公立医疗机构年度承诺采购量的60%确定带量采购总量。

(二)招采合一,保证使用。对中选品种,公立医疗机构应优先使用,确保一年内完成合同用量。各公立医疗机构提前完成约定采购量后仍需采购的,可继续按中选价格采购。约定采购量以外的剩余用量,各公立医疗机构可通过省药采平台采购其他价格适宜的挂网品种。公立医疗机构按照中选价格实行零差价销售,不得组织二次议价。

(三)确保质量,保障供应。加强对中选药品生产、流通、使用的全链条质量监管。中标的药品生产企业可直接配送,也可委托配送。配送必须符合“两票制”相关规定,按购销合同约定保证产品供应,及时满足医疗机构需求。如出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况,要相应采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施,以确保药品质量和供应。

(四)及时付款,降低成本。推进医保基金与医药企业直接支付结算,降低医药企业财务成本。建立医疗机构与药品生产或配送企业签订药品购销合同后,由医保基金按照合同约定支付相关货款,医保基金支付的采购药品费用从医疗机构预算总额中予以扣除。

五、协同机制

(一)建立采购价格与医保支付标准协同机制。对集中带量采购中选药品(医用耗材),建立医保支付标准与采购价协同机制。原则上以集中带量采购中选价作为安庆地区该通用名药品品规统一的医保支付标准。医疗机构给患者使用高于医保支付标准的非中选药品,应征得患者同意,超出部分由患者自付。患者使用价格低于支付标准的药品,按实际价格支付。

(二)完善药品采购与医保基金协同机制。对因规范使用中选药品(医用耗材)减少医保基金支出的医疗机构,不调减当年度医保基金总额预算额度。对于纳入市属公立医疗机构按病种付费的病种,在合规使用中选药品时,付费定额不变。公立医疗机构医疗服务收支形成结余的,可按照两个允许的要求,统筹用于人员薪酬支出。利用药品、耗材降价和替代使用腾出的费用空间,适时合理调整医疗服务价格,逐步理顺医疗服务比价关系。

(三)建立责任落实与保障使用协同机制。鼓励使用集中采购中选的药品(医用耗材),将中选产品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核、医保协议管理。各有关部门和医疗机构不得以费用总控、药占比、医疗机构用药品种规格数量限制为由影响中选产品的合理使用和供应保障。对不按规定采购、使用中选产品的医疗机构,在医保总额指标、医疗机构绩效考核、医保定点资格、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。对不按规定使用中选产品的医务人员,按照相关规定严肃处理。进一步完善药品临床应用指南,加强医疗机构药品(医用耗材)使用监测,严格处方审核和处方点评,加强医师和临床药师宣传培训,组织开展药品临床综合评价,促进科学合理用药,保障患者用药安全。

六、工作要求

(一)加强组织领导。市政府成立由分管领导任组长,联系医保工作副秘书长、市医保局负责人任副组长,市卫健委、市财政局、市市场监管局、市公管局、市审计局分管负责人为成员的市药品(医用耗材)集中带量采购工作领导小组(以下简称“领导小组”),研究解决集中带量采购工作中的重大问题。领导小组办公室设在市医保局,具体负责领导小组日常工作。

(二)强化协同配合。领导小组成员单位要各司其职,协调联动。市医保局统筹协调药品(医用耗材)集中带量采购工作,做好中选药品采购、结算、配送、考核等工作;市卫生健康委负责将采购和使用中选药品(医用耗材)情况纳入医疗机构绩效考核;市市场监管局负责中标药品、医用耗材的质量监管;市公管局负责协调并监督招标投标活动;市财政局负责监督医保基金使用;市审计局负责对医保基金使用、管理进行审计监督;市带联体办公室负责具体实施招标采购工作。

(三)做好宣传引导。药品(医用耗材)招采改革是深化医药卫生体制改革的重要内容,涉及多方利益,事关人民群众福祉。各县(市、区)政府、各相关部门要高度重视,根据各自职责,加强政策宣传和舆论引导,及时回应社会关切,营造良好氛围。相关部门要认真研判执行过程中可能产生的风险,制定防范措施,做到及时有效应对,确保药品(医用耗材)集中带量采购工作平稳有序实施。

小结分析:

《安庆市公立医疗机构药品(医用耗材)集中带量采购实施方案(征求意见稿)》公开征求意见反馈及采纳情况 
市医疗保障局在充分调研、反复酝酿的基础上,形成了《安庆市公立医疗机构药品耗材带量采购实施方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。
主要征求意见情况汇总如下:
 1.对“第一条第(四)项采购周期。采购原则上为一年”建议。 
市卫健委建议:采购周期设为1年是否有政策依据或成功经验参考,建议修订采购周期原则上为2年。 
市立医院建议:建议修订采购周期原则上为2年。 
未采纳。 
理由:国家、省相关部门的文件上设定的采购周期不一,譬如,国家4+7试点扩围采购周期根据入围企业数量设为1-3年。国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发﹝2015﹞7)提出“采购周期原则上一年一次”。我市采购周期设定为1年,首先是保持与此次联盟地区合肥一致;其次主要是考虑通过1年的采购和使用,了解是否有需要改进的地方,如果社会反响好,合同可以续签;同时《方案》第四项“具体措施”明确了:各公立医疗机构提前完成采购量后仍需采购的,可以继续按中选价格采购。 
2.对“第三条第(二)项药品耗材集中带量采购采取公开招标形式进行。投标企业只有2家的,采取竞争性谈判方式采购;投标企业只有1家的,采取谈判议价方式采购”的建议。 
市公管局建议:修改为药品耗材集中带量采购,投标企业为3家及以上的,采取招标采购的方式;投标企业只有2家的,采取议价采购的方式;投标企业只有1家的,采取谈判采购的方式。 
采纳。
3.对“第四条第(三)项:确保质量,保障供应。中标的药品(医用耗材)生产企业可直接配送,也可委托配送”的建议。 
市卫健委建议:对不能及时满足医疗机构需求的企业采购相应的措施。 
市立医院建议:应充分考虑配送企业在安庆市的配送覆盖率。对不能及时满足医疗机构需求的企业采取相应的措施。
 采纳。会将建议纳入采购合同进行约束。对不能及时满足医疗机构合理需求的企业采取相应的措施。 
4.对“第四条第(四)项:及时付款,降低成本。推进医保基金与医药企业直接支付结算”的建议。 
市卫健委建议:在原基金预付政策的基础上,按采购金额30%~50%提前预付给医疗机构。
市立医院:医保基金与医药企业直接支付结算,是否有相关政策支持?建议由医院自行与医药企业支付。 
未采纳。 理由:医保基金与医药企业直接支付结算,是2020年2月25日《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》第十八条提出的医药服务供给侧改革内容之一,也是与省医改领导小组推广福建省和三明市医药卫生改革经验重点工作相一致。通过医保基金与医药企业直接结算,减少中间环节,加快回款速度,可以有效促进企业降价。 
5.对“第五条第(二)项:完善药品耗材采购与医保基金协同机制,利用药品、耗材降价和替代使用腾出的费用空间,适时合理调整医疗服务价格,逐步理顺医疗服务比价关系”的建议。
市卫健委建议:这次实施药品、耗材带量采购,配套出台调整医疗服务价格的政策。 
市立医院建议:此次实施药品、耗材集中带量采购,出台调整调整医疗服务价格政策,体现医务人员技术和劳务价值。 望江县医院建议:合理调整医疗服务项目、收费内容与收费价格,调整体现医务人员技术和劳务价值的服务项目。
 采纳。通过药品耗材带量采购节约的资金,拟调整体现医务人员劳务价值的医疗服务项目,腾笼换鸟,促进医药体制改革。
6.对“六、工作要求(一)市政府成立由分管领导任组长,联系医保工作副秘书长、市医保局负责人任副组长,市卫健委、市财政局、市审计局···为成员的市药品耗材集中带量采购工作领导小组”的建议。 
市审计局建议:不要把审计局列入领导小组,因为集中带量采购工作属于内部工作事物,早在2016年审计署就要求审计机关退出议事协调机构,之后又多次发文要求审计机关不参与项目决策、管理和审批以及项目招投标、物资采购质量评价等管理活动。因此审计机关将按照有关法律法规加强对医保基金的审计。 
采纳。 
7.未收到其他社会公众对此征求意见稿提出的修改意见。

征集结果

安庆市人民政府办公室关于印发安庆市公立医疗机构药品耗材集中带量采购实施方案的通知

各县(市)、区人民政府,安庆经开区、高新区管委会,市政府有关部门:

《安庆市公立医疗机构药品耗材集中带量采购实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,请遵照执行。

 

 

安庆市人民政府办公室

202072

 

安庆市公立医疗机构药品耗材集中带量采购实施方案

 

为深化医药卫生体制改革,完善药品耗材价格形成机制,减轻群众药费负担,根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔20192号)、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔201937号)、《关于印发完善安徽省公立医疗卫生机构药品带量采购指导意见的通知》(皖卫药〔201819号)等有关文件精神,结合我市实际,制定本方案。

一、总体要求

(一)目标任务。借鉴国家组织药品集中采购和使用试点成果,充分发挥医保基金调控引导作用,通过药品耗材集中带量采购,重塑市场条件下的药品耗材价格形成机制,净化流通环境,改善行业生态,切实降低药品、医用耗材价格,提高医保基金使用效率,促进公立医院改革,增强群众就医获得感。

(二)基本原则。坚持以人民为中心,保障临床用药用械需求,减轻患者负担,确保药品耗材质量及供应;坚持依法合规,严格执行相关政策规定,确保集中采购行为程序规范、阳光透明,全程接受监督;坚持市场机制和政府作用相结合,以需求为导向,实行招采合一、带量采购、量价挂钩、以量换价;坚持平稳过渡、有序衔接,处理好集中带量采购与现行采购政策的关系。

(三)实施对象。加入安庆市带量采购联合体(以下简称“市带联体”)的所有公立医疗机构。鼓励其他医疗机构参加。

(四)采购周期。采购周期原则上为一年,由市带联体牵头单位根据招标谈判结果,与药品、医用耗材生产企业签订供货协议。采购期内,国家和省实施药品耗材带量采购的,执行国家和省带量采购结果。

二、采购范围

(一)参加企业。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中带量采购范围内药品、医用耗材的生产企业(进口药品耗材全国总代理视为生产企业),均可参加。

(二)产品范围。遴选全市公立医疗机构临床用量大、采购金额高的部分药品耗材组织实施集中带量采购,国家和省组织谈判、集中带量采购的药品耗材不纳入市级采购范围。具体采购品种由市医保局会同市卫生健康委,根据实际用量、采购金额和临床需求等因素,结合国家和省集中采购方案组织专家论证确定。

三、采购方式

(一)采取单独或跨区域联盟采购方式。

(二)药品、医用耗材集中带量采购,投标企业为3家及以上的,采取招标采购的方式;投标企业只有2家的,采取议价采购的方式;投标企业只有1家的,采取谈判采购的方式。

四、具体措施

(一)集中带量,以量换价。加入市带联体的公立医疗机构应根据上一年度实际采购量上报目录内药品耗材的年度承诺采购量。整合公立医疗机构用药用械需求,规范药品剂型规格管理,公布采购目录。按不低于公立医疗机构年度承诺采购量的60%确定带量采购总量。

(二)招采合一,保证使用。对中选品种,公立医疗机构应优先使用,确保一年内完成合同用量。公立医疗机构提前完成约定采购量后仍需采购的,可继续按中选价格采购。约定采购量以外的剩余用量,公立医疗机构可通过省药采平台采购其他价格适宜的挂网品种。公立医疗机构按照中选价格实行零差价销售,不得组织二次议价。

(三)确保质量,保障供应。加强对中选产品生产、流通、使用的全链条质量监管。中选产品生产企业可直接配送,也可委托配送。配送必须符合“两票制”相关规定,按购销合同约定保证产品供应,及时满足医疗机构需求。如出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况,要相应采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施,以确保药品耗材质量和供应。

(四)及时付款,降低成本。推进医保基金与医药企业直接支付结算,降低医药企业财务成本。医疗机构与药品耗材生产或配送企业签订购销合同后,由医保基金按照合同约定支付相关货款,医保基金支付的采购药品耗材费用从医疗机构预算总额中予以扣除。

五、协同机制

(一)建立采购价格与医保支付标准协同机制。对集中带量采购中选产品,建立采购价格与医保支付标准协同机制。原则上以集中带量采购中选价作为安庆地区该通用名药品品规统一的医保支付标准。医疗机构给患者使用高于医保支付标准的非中选产品,应征得患者同意,超出部分由患者自付。患者使用价格低于医保支付标准的产品,按实际价格支付。

(二)完善药品耗材采购与医保基金协同机制。对因规范使用中选产品减少医保基金支出的医疗机构,不调减当年度医保基金总额预算额度。对纳入市属公立医疗机构按病种付费的病种,在合规使用中选产品时,付费定额不变。公立医疗机构医疗服务收支形成结余的,可按照“两个允许”的要求,统筹用于人员薪酬支出。利用药品耗材降价和替代使用腾出的费用空间,适时合理调整医疗服务价格,逐步理顺医疗服务比价关系。

(三)建立责任落实与保障使用协同机制。鼓励使用集中采购中选的药品、医用耗材,将中选产品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核、医保协议管理。各有关部门和医疗机构不得以费用总控、药占比、耗材占比、医疗机构用药品种规格数量限制为由影响中选产品的合理使用和供应保障。对不按规定采购、使用中选产品的医疗机构,在医保总额指标、医疗机构绩效考核、医保定点资格、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。对不按规定使用中选产品的医务人员,按照相关规定严肃处理。进一步完善药品耗材临床应用指南,加强医疗机构药品耗材使用监测,严格处方审核和处方点评,加强医师和临床药师宣传培训,组织开展药品耗材临床综合评价,促进科学合理用药用械,保障患者用药用械安全。

六、工作要求

(一)加强组织领导。市政府成立由分管领导任组长,联系医保工作副秘书长、市医保局负责人任副组长,市卫生健康委、市财政局、市市场监管局、市公管局分管负责人为成员的市药品耗材集中带量采购工作领导小组(详见附件,以下简称“领导小组”),研究解决集中带量采购工作中的重大问题。领导小组办公室设在市医保局,具体负责领导小组日常工作。

(二)强化协同配合。领导小组成员单位及相关部门要各司其职,协调联动。市医保局统筹协调药品耗材集中带量采购工作,做好中选产品采购、结算、配送、考核等工作;市卫生健康委负责将采购和使用中选产品情况纳入医疗机构绩效考核;市市场监管局负责中选产品的质量监管;市公管局负责协调并监督招标投标活动;市财政局负责监督医保基金使用,并积极支持深化医改工作,确保政府对公立医院的投入责任得到有效落实。市审计局负责对医保基金使用、管理进行审计监督。市带联体办公室负责具体实施招标采购工作。

(三)做好宣传引导。药品耗材招采改革是深化医药卫生体制改革的重要内容,涉及多方利益,事关人民群众福祉。各县(市、区)人民政府、各相关部门要高度重视,根据各自职责,加强政策宣传和舆论引导,及时回应社会关切,营造良好氛围。相关部门要认真研判此方案执行过程中可能产生的风险,制定防范措施,做到及时有效应对,确保药品耗材集中带量采购工作平稳有序实施。